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《贵州省中医药条例(草案)》公开征求意见

2020-05-10 11:43:48  来源: 贵州省中医药管理局

    第三章 中药保护与发展

    第二十一条 【中药资源普查监测】

    省人民政府应当组织有关部门对贵州中药资源进行定期普查和动态监测,建立中药数据库和特有中药材种质资源库、基因库。

    县级以上人民政府应当建立中药资源动态监测和信息服务站,开展本区域内中药资源信息监测、收集和上报工作。

    第二十二条 【道地药材】

    省人民政府中医药主管部门应当会同药品监督管理、农业农村等有关部门制定贵州道地中药材目录和标准质量评价体系,加强对黔产道地中药材的原产地、种原、种质和品牌保护。

    县级以上人民政府有关部门应当对道地中药材进行品种选育和产地生态保护,鼓励黔产道地中药材申报地理标志产品。

    第二十三条 【药用野生动植物】

    县级以上人民政府应当完善中药材资源分级保护、野生中药材物种分级保护制度,建立濒危野生药用动植物保护区、野生中药材资源抚育基地和濒危稀缺中药材种植养殖基地,加强珍稀濒危野生药用动植物保护、繁育和替代研究。

    县级以上人民政府林业、农业农村和市场监督管理等有关部门应当按照国家有关规定对野生动物的药用实行严格审批和检疫检验。

    第二十四条 【农业投入品规范】

    县级以上人民政府有关部门应当鼓励发展中药材规范化、生态化种植养殖,严格规范农药、肥料、植物生长调节剂等农业投入品的管理使用,提升中药材质量。

    中药材种植养殖过程中禁止使用剧毒、高毒、高残留农药(含除草剂、生长调节剂)或者超过标准使用农药、化肥等农业投入品。

    第二十五条 【中药材质量体系】

    中药材的采集、贮存、初加工和中药饮片炮制等应当符合有关技术规范、标准和管理规定。

    县级以上人民政府中医药主管和药品监督管理部门应当加强中药材质量监督管理,健全中药材质量保障制度。县级以上人民政府中医药主管部门应当建立中药材全过程质量追溯体系。

    中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并如实标明中药材产地;药品生产企业应当建立中药材、中药饮片进货查验记录制度;医疗机构应当严格执行中药材、中药饮片质量验收制度,加强中药材加工、炮制和中药制剂配制的管理,保证中药饮片和中药制剂的质量,保障患者用药安全、有效。

    第二十六条 【中药制剂】

    鼓励医疗机构配制和使用中药制剂。医疗机构配制中药制剂,应当依法取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制。委托配制中药制剂,应当向省人民政府药品监督管理部门备案。

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向省人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

    由省人民政府中医药主管部门认定属于名老中医经验方,或者取得省级科研成果,或者院内临床使用两年以上的医疗机构中药制剂,经省人民政府药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

    第二十七条 【新药研制】

    支持企业、医疗机构、科研院所自主研发基于古代名方、民间验方、秘方及民族药经典方剂开发的中药新药,或者以中药制剂为基础研发中药新药。

    鼓励中药品种的二次开发,运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,培育具有竞争力的黔药品牌。

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[责任编辑: 邓娴]

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